Studio multicentrico, in aperto di fase 1/2 per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità di naldemedina in pazienti pediatrici che sono o che stanno per essere trattati con oppioidi
Tipo di studio
Specialita'
Descrizione
Sperimentazione clinica per valutare se la naldemedina è sicura e tollerabile quando viene somministrata nei pazienti pediatrici (pazienti di età inferiore a 18 anni) che sono o che stanno per essere trattati con oppioidi
Codice EUDRACT
2019-003577-25
Codice Protocollo
1907V921F
Natura dello studio
Profit
Monocentrico/Multicentrico
Multicentrico - IRCCS Burlo Garofolo Partner
Fase
1/2
Inizio studio
Sperimentatore Responsabile
Dott.ssa Nagua Giurici
Sponsor
Shionogi B.V
Sesso paziente
Maschile - Femminile
EU Clinical Trials Register
Fascia di età paziente
Bambini (2-11 anni)
Adolescenti (12-17 anni)
Età specifica
≥ 2 anni e < 18 anni
Arruolamento categorie vulnerabili
Volontari sani
Pazienti
Status studio
aperto
Status arruolamento
attivo