Ufficio Qualità Ricerca Clinica (URC)
L’Ufficio per la qualità della ricerca e la protezione dei soggetti umani dell’IRCCS materno infantile Burlo Garofolo è una sottoarticolazione della Direzione Scientifica dell’Istituto.
Istituito con Decreto Del Direttore Generale N. 18 del 20/02/2017, ha lo scopo di garantire e coordinare le attività di ricerca e sperimentazione clinica, con la funzione di promuovere e supportare la ricerca e sperimentazione clinica profit e no profit, in ambito materno-infantile, nel rispetto delle norme di Buona Pratica Clinica (Good Clinical Practice- GCP) e della normativa vigente in materia di sperimentazione clinica e deontologia professionale.
L'URC supporta e coordina a livello aziendale la ricerca e la sperimentazione clinica nelle fasi di ideazione, analisi, progettazione, conduzione, monitoraggio e conclusione di studi clinici e rappresenta l’interfaccia a livello aziendale con il Comitato Etico Unico Regionale del Friuli Venezia Giulia.
L’URC verifica la fattibilità locale di ogni studio, considerando in particolare la possibilità di includere un numero adeguato di soggetti nello studio; gli spazi previsti per la conduzione della ricerca; le risorse di personale, strutturali e tecnologiche della Struttura presso cui sarà condotta la ricerca, anche in relazione alla compatibilità con l’attività istituzionale; la sostenibilità e convenienza dei costi per l’Istituto; le priorità assistenziali decise dall’Istituto; la congruità degli aspetti economici.
L’URC, in quanto funzione multidisciplinare, si avvale di personale dell’IRCCS afferente gerarchicamente a diverse articolazioni aziendali, di alta qualificazione e con competenze specifiche nei seguenti ambiti tra cui: bioetico, della progettazione e conduzione di attività di ricerca, della metodologia degli studi clinici, della biostatistica ed epidemiologia, giuridico, economico-contabile, farmacologico, delle scienze farmaceutiche e dispositivi medici, metodologico e di pianificazione, di Good Clinical Practice, di Sistemi di Assicurazione di Qualità, di Procedure Operative Standard (SOPs), di Principi di Computer validation e archiviazione dati.
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