Studio a due coorti, in aperto, a braccio singolo, multicentrico per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di emapalumab in bambini e adulti con sindrome da attivazione macrofagica (MAS)...
Tipo di studio
Specialita'
Descrizione
Studio a due coorti, in aperto, a braccio singolo, multicentrico per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di emapalumab in bambini e adulti con sindrome da attivazione macrofagica (MAS) nella malattia di Still (incluse l’artrite idiopatica giovanile sistemica e la malattia di Still a esordio nell’adulto) o con MAS nel lupus eritematoso sistemico
Codice EUDRACT
2021-001577-24
Codice Protocollo
NI-0501-14
Natura dello studio
Profit
Monocentrico/Multicentrico
Multicentrico - IRCCS Burlo Garofolo Partner
Fase
III
Inizio studio
Sperimentatore Responsabile
Dott. Alberto Tommasini
Sponsor
PRAHealthSciences
Sesso paziente
Maschile - Femminile
EU Clinical Trials Register
Fascia di età paziente
Bambini piccoli (12 mesi-23 mesi)
Bambini (2-11 anni)
Adolescenti (12-17 anni)
Età specifica
≥ 6 mesi e < 18 anni
Arruolamento categorie vulnerabili
Pazienti
Status studio
aperto