Uno studio di fase III randomizzato in aperto per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del trattamento con golimumab, un anticorpo monoclonale umano anti-TNF-alfa, somministrato per via sottocutanea in partecipanti pediatrici con...
Tipo di studio
Specialita'
Descrizione
Uno studio di fase III randomizzato in aperto per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del trattamento con golimumab, un anticorpo monoclonale umano anti-TNF-alfa, somministrato per via sottocutanea in partecipanti pediatrici con colite ulcerosa ad attività moderata-severa
Codice EUDRACT
2017-004496-31
Natura dello studio
Profit
Monocentrico/Multicentrico
Multicentrico - IRCCS Burlo Garofolo Partner
Fase
III
Inizio studio
Sperimentatore Responsabile
Dott. Matteo Bramuzzo
Sponsor
Janssen Biologics BV
Sesso paziente
Maschile - Femminile
EU Clinical Trials Register
Fascia di età paziente
Bambini (2-11 anni)
Adolescenti (12-17 anni)
Età specifica
≥ 6 anno e < 18 anni
Arruolamento categorie vulnerabili
Pazienti
Status studio
aperto
Status arruolamento
attivo